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Beuth Kommentar; Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten; Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971
Beuth Kommentar; Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten; Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971
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PUBLICATION published on 30.9.2015
Product information:
Designation: Beuth Kommentar; Professionelles Risikomanagement von Medizinprodukten; Ein Leitfaden zur praktischen Umsetzung der DIN EN ISO 14971
The number of pages: 340
Approximate weight : 300 g (0.66 lbs)
Note: Electronic book text
Publication date: 30.9.2015
Country: German publication
Category: German publications
Annotation of standard text:
Die Norm DIN EN ISO 14971:2013 liefert die Vorgaben für die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte. Ein zeitgemäßes Risikomanagement beinhaltet auch die Berücksichtigung vieler regulatorischer Anforderungen der deutschen Gesetzgebung. Dieser Praxisband legt weiter Bezüge zu anderen relevanten Normen bzgl. Risikomanagements als auch zu verwandten Bereichen wie Maschinen offen. Darüber hinaus wird die entwicklungsbegleitende Einbindung des in der Norm vorgegebenen Risikoanalyseverfahrens mit weiteren nach Stand der Technik benutzten Risikoanalyseverfahren wie FMEA und HAZOP im zeitlichen Kontext eines Entwicklungsprozesses beschrieben. In den Anhängen zum Buch befinden sich praxisbewährte Tabellen und Beispiele für u.a. Methoden zu Risikobewertungen.
Product Type:Electronic book text
ISBN: 9783410250807
Autors:DIN e.V.
Publisher:Beuth Verlag GmbH
Edition:1.
Language:ger
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