We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
In vitro diagnostic medical devices - Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans
STANDARD published on 1.12.2004
Designation standards: ČSN EN 14254
Classification mark: 857023
Catalog number: 71927
Publication date standards: 1.12.2004
SKU: NS-144971
The number of pages: 20
Approximate weight : 60 g (0.13 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Norma uvádí požadavky na funkci a metody zkoušení jednorázových evakuovaných i neevakuovaných odběrových nádobek určených k odběru, transportu a uchovávání lidských biologických materiálů s výjimkou krve pro účely diagnostických vyšetření in vitro. Po obsáhlém přehledu termínů a definic je předmět normy rozdělen do dalších 8 kapitol, které se zabývají např. jmenovitým objemem nádobek, ryskami stupnice, maximálním a minimálním plnicím objemem nádobek, jejich designem a konstrukčním provedením, sterilitou, popisem aditiv a informacemi poskytovanými výrobcem. Norma obsahuje celkem 5 normativních příloh, v nichž jsou podrobně popsány podmínky a postupy zkoušení jednotlivých typů odběrových nádobek. Šestou přílohou je informativní příloha ZA, která v tabelární formě porovnává jednotlivé články této normy se směrnicí 98/79/EC. Norma obsahuje bibliografii Paralelou této normy je EN 14820, která se zabývá stejnými aspekty u jednorázových nádobek pro odběr lidské žilní krve.
Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Jednorázové nádobky pro odběr vzorků humánního původu s výjimkou krve.
Change published on 1.4.2022
Selected format: WITHDRAWN
1.7.2007
1.11.2002
1.12.2002
1.12.2002
1.7.2003
1.12.2004
Latest update: 2024-07-26 (Number of items: 2 339 085)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.