We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment
Automatically translated name:
Medical electrical equipment - Part 2-18: Particular requirements for basic safety and essential performance of endoscopic devices.
STANDARD published on 1.5.2016
Designation standards: ČSN EN 60601-2-18-ed.2
Classification mark: 364801
Catalog number: 99619
Publication date standards: 1.5.2016
SKU: NS-636938
The number of pages: 44
Approximate weight : 132 g (0.29 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
stanovuje zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost endoskopických přístrojů, tj. v podstatě zdravotnických nástrojů s pozorovacími prostředky (včetně optiky), zaváděných do tělesné dutiny pacienta přirozeným nebo chirurgicky vytvořeným tělesným otvorem pro vyšetření, stanovení diagnózy nebo kvůli terapii. Norma je nyní přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika u zdravotnických elektrických přístrojů a na jejich nezbytnou funkčnost. Norma platí pro tyto vlastnosti endoskopických přístrojů, s důrazem na jejich podmínky propojení a podmínky rozhraní. Do předmětu normy spadá také zařízení se zdrojem intenzivního endoskopického osvětlení, včetně jeho napájecí jednotky. Toto nové vydání normy využívá pro zkoušení elektrické pevnosti vysokofrekvenčních napájených endoterapeutických prostředků namísto stanovení odlišných zkoušek odkaz na ČSN EN 60601-2-2 ed. 3
Do you want to make sure you use only the valid technical standards?
We can offer you a solution which will provide you a monthly overview concerning the updating of standards which you use.
Would you like to know more? Look at this page.
Latest update: 2024-12-19 (Number of items: 2 216 019)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.