ČSN EN 60601-2-25-ed.2 (364801)

Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs

Automatically translated name:

Medical electrical equipment - Part 2-25: Particular requirements for basic safety and essential performance electrodes.



STANDARD published on 1.5.2016


Language
Format
AvailabilityIN STOCK
Price31.80 USD excl. VAT
31.80 USD

The information about the standard:

Designation standards: ČSN EN 60601-2-25-ed.2
Classification mark: 364801
Catalog number: 99710
Publication date standards: 1.5.2016
SKU: NS-636940
The number of pages: 92
Approximate weight : 307 g (0.68 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN

The category - similar standards:

Diagnostic equipmentOther medical equipment

Annotation of standard text ČSN EN 60601-2-25-ed.2 (364801):

platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů. Do jejího rozsahu platnosti je nyní zahrnut i obsah normy ČSN EN 60601-2-51 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-51: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti záznamových a analyzačních jednokanálových a vícekanálových elektrokardiografů. Norma platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektrokardiografů, určených samostatně nebo jako část zdravotnického elektrického systému k tvorbě záznamů EKG pro diagnostické účely. Spadají sem například přímopíšící elektrokardiografy i jiné přístroje, které vytvářejí záznamy EKG pro diagnostické účely (např. pacientské monitory, defibrilátory, prostředky pro zátěžové testy), elektrokardiografy s displejem vzdáleným od pacienta (např. prostřednictvím telefonní linky, sítě nebo paměťového média, s výjimkou přenosových prostředků). Do rozsahu platnosti normy však nespadají části přístrojů, které pořizují vektorkardiografické smyčky, nebo ambulantní (holter) elektrokardiografy a kardiomonitory, které nejsou určené pro získávání záznamů EKG pro diagnostické účely. Této normě musí vyhovovat také přístroje určené k použití za extrémních nebo nekontrolovatelných environmentálních podmínek mimo nemocniční prostředí nebo ordinaci lékaře, jako jsou ambulance a vzdušná přeprava. Pro tato prostředí použití mohou pro přístroje platit další normy

We recommend:

Updating of laws

Do you want to be sure about the validity of used regulations?
We offer you a solution so that you could use valid and updated legislative regulations.
Would you like to get more information? Look at this page.




Cookies Cookies

We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.

You can refuse consent here.

Here you can customize your cookie settings according to your preferences.

We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things.