Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ČSN EN 60601-2-34-ed.3 (364801)
Medical electrical equipment - Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
STANDARD published on 1.11.2014
The information about the standard:
Designation standards: ČSN EN 60601-2-34-ed.3
Classification mark: 364801
Catalog number: 95938
Publication date standards: 1.11.2014
SKU: NS-157547
The number of pages: 64
Approximate weight : 192 g (0.42 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
The category - similar standards:
Annotation of standard text ČSN EN 60601-2-34-ed.3 (364801):
platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost invazivních monitorů krevního tlaku. Hlavním posláním těchto přístrojů je dlouhodobé poskytování průběžné informace o systolickém a diastolickém (případně i středním) tlaku krve, o jeho časovém průběhu a zpravidla také o srdeční frekvenci pacienta. Předmětem normy je v první řadě stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost (se zvláštním zřetelem na odstranění elektrických nebezpečí, vyplývajících zejména z velmi těsné vazby přístroje s krevním řečištěm pacienta a případně přímo s myokardem), proto se předepisuje výhradně použití příložných částí typu CF. Rovněž se vyžaduje odolnost vůči defibrilaci. Značný důraz je kladen na problematiku alarmů a elektromagnetické kompatibility. Proti předchozímu vydání, tj. ČSN EN 60601-2-34 ed. 2 (36 4800), vycházejícímu z IEC 60601-2-34:2000, je rovněž zcela nová struktura dokumentu. Norma je přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost. Norma se nevztahuje na katetrizační trubičky a jehly, spojky Luer, kohouty atd. a rovněž neplatí pro neinvazivní monitory krevního tlaku, pro které platí ČSN EN 80601-2-30
Preview of the standard ČSN EN 60601-2-34-ed.3 (364801)
Similar standards:
WITHDRAWN
1.8.2001
WITHDRAWN
1.4.1999
WITHDRAWN
1.10.1997
WITHDRAWN
1.12.2003
WITHDRAWN
1.10.2001
WITHDRAWN
1.6.2002
We recommend:
Technical standards updating
Do you want to make sure you use only the valid technical standards?
We can offer you a solution which will provide you a monthly overview concerning the updating of standards which you use.
Would you like to know more? Look at this page.
