Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ČSN EN 60601-2-54 (364801)
Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
STANDARD published on 1.5.2010
The information about the standard:
Designation standards: ČSN EN 60601-2-54
Classification mark: 364801
Catalog number: 85470
Publication date standards: 1.5.2010
SKU: NS-157585
The number of pages: 60
Approximate weight : 180 g (0.40 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
The category - similar standards:
Annotation of standard text ČSN EN 60601-2-54 (364801):
specifikuje požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů, určených pro použití při skiagrafickém a skiaskopickém zobrazování. Je přizpůsobena skladbě a názvosloví nové všeobecné normy pro zdravotnické elektrické přístroje, tj. v národním vydání ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007, a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost. Zatímco dříve existující normy pro skiagrafická a skiaskopická zařízení se zabývaly jejich částmi a subsystémy, tato zvláštní norma se zabývá rentgenovými zařízeními na úrovni systému, sestávajícího z kombinace rentgenové soupravy, přidruženého zařízení a příslušenství. Funkcí částí se zabývá pouze, pokud je to nezbytné. S přihlédnutím k ekonomickým a sociálním faktorům zahrnuje rozsah platnosti této zvláštní normy také zdravotnické elektrické přístroje určené k použití při přímé skiaskopii. V některých zemích jsou však vyšetření prováděná přímou skiaskopií zakázána. Problematika bezpečnosti je zde charakterizována zejména působením ionizujícího záření na pacienta a okolí. Dalším zdrojem rizika je skutečnost, že pacient se nachází v těsné blízkosti nebo v dotyku s velkým přístrojem, který provádí mechanické pohyby. Navíc přistupuje vazba s nezdravotnickými přístroji, protože skiaskopická a skiagrafická zařízení bývají vybavena specializovanými počítači a další přidruženou náročnou technikou. Pro zdravotnické elektrické přístroje a systémy určené k intervenčním aplikacím se připravuje mezinárodní norma IEC 60601-2-43, která se odvolává na použitelné požadavky této zvláštní normy. Zdravotnické elektrické přístroje a systémy určené k použití při absorpční denzitometrii kostí nebo tkání, výpočetní tomografii a mamografických nebo stomatologických aplikacích jsou z rozsahu platnosti této mezinárodní normy vyloučeny. Do rozsahu platnosti této mezinárodní normy rovněž nespadají radioterapeutické simulátory
These changes apply to this standard:
ČSN EN 60601-2-54:2010/A1 (364801)
Change
Show all technical information.
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro skiagrafii a skiaskopii.
Change published on 1.12.2015
Selected format: Czech - Print design (7.60 USD)
Show all technical information.
ČSN EN 60601-2-54:2010/A2 (364801)
Change
Show all technical information.
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-54: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro skiagrafii a skiaskopii.
Change published on 1.10.2019
Selected format: Czech - Print design (9.20 USD)
Show all technical information.
Preview of the standard ČSN EN 60601-2-54 (364801)
Similar standards:
WITHDRAWN
1.1.2003
WITHDRAWN
1.1.2003
WITHDRAWN
1.12.1999
1.7.2009
WITHDRAWN
1.2.1999
1.9.2013
We recommend:
Updating of laws
Do you want to be sure about the validity of used regulations?
We offer you a solution so that you could use valid and updated legislative regulations.
Would you like to get more information? Look at this page.
