We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
Biological evaluation of medical devices - Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
Translate name
STANDARD published on 1.2.2022
Designation standards: ČSN EN ISO 10993-9
Classification mark: 855220
Catalog number: 514074
Publication date standards: 1.2.2022
SKU: NS-1048565
The number of pages: 20
Approximate weight : 60 g (0.13 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Tato norma uvádí obecné zásady pro systematické hodnocení potenciální a pozorované degradace zdravotnických prostředků a pro navrhování a provádění degradačních studií in vitro. Informace získané těmito studiemi je možno použít při biologickém hodnocení popsaném v souboru norem ISO 10993.
Norma se vztahuje na materiály, navržené tak, aby se v těle degradovaly, i na materiály, které nejsou určeny k degradaci. Tato část ISO 10993 se nevztahuje na hodnocení degradace, k níž dochází čistě mechanickými procesy, na vyluhovatelné složky, které nejsou produkty degradace, a na zdravotnické prostředky nebo jejich složky, které nepřicházejí do přímého nebo nepřímého styku s tělem pacienta
Do you want to make sure you use only the valid technical standards?
We can offer you a solution which will provide you a monthly overview concerning the updating of standards which you use.
Would you like to know more? Look at this page.
Latest update: 2024-12-21 (Number of items: 2 216 840)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.