ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001)

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes

Translate name

STANDARD published on 1.12.2016

Language
Format	Print design - 22.50 USD
Availability	IN STOCK
Price	22.50 USD excl. VAT
22.50 USD
	Order including changes and corrections

The information about the standard:

Designation standards: ČSN EN ISO 13485-ed.2
Classification mark: 855001
Catalog number: 501287
Publication date standards: 1.12.2016
SKU: NS-668693
The number of pages: 56
Approximate weight : 168 g (0.37 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN

Send to a colleague

Query

The category - similar standards:

Quality management and quality assurance Medical equipment in general Management systems

Annotation of standard text ČSN EN ISO 13485-ed.2 (855001):

Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu kvality, který může využít organizace podílející se na jedné nebo více etapách životního cyklu zdravotnického prostředku. Tuto mezinárodní normu mohou také využít interní a externí strany, včetně certifikačních orgánů, pro posouzení schopnosti organizace plnit požadavky zákazníka a požadavky přepisů na systém managementu kvality a vlastní požadavky organizace. Toto vydání ISO 13485 ruší a nahrazuje přechozí vydání (ISO 3485:2003) a ISO/TR 14969:2004 a představuje technickou revizi