Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ČSN EN ISO 15189-ed.3 (855101)
Medical laboratories - Requirements for quality and competence
Translate name
STANDARD published on 1.7.2023
The information about the standard:
Designation standards: ČSN EN ISO 15189-ed.3
Classification mark: 855101
Catalog number: 517478
Publication date standards: 1.7.2023
SKU: NS-1147220
The number of pages: 134
Approximate weight : 433 g (0.95 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
The category - similar standards:
Quality management and quality assuranceLaboratory medicine in general
Annotation of standard text ČSN EN ISO 15189-ed.3 (855101):
Čtvrté vydání mezinárodní normy ISO 15189:2022 nahrazující ČSN EN ISO 15189 ed. 2:2013 a ČSN EN ISO 22870 ed. 2:2017. Struktura textu byla modifikována v souladu ISO/IEC 17025:2017 tak, že se požadavky na management přesunuly z kapitoly 4 do kapitoly 8. Tato rozsáhlá mezinárodní norma uvádí požadavky na kompetence a kvalitu určené zvláště pro zdravotnické laboratoře a vztahuje se i na zkoušení v místě péče (POCT). Připouští se přitom, že některá země může mít své vlastní předpisy nebo požadavky vztahující se na některé, nebo na všechny odborné pracovníky a jejich činnosti a odpovědnosti. Služby zdravotnické laboratoře jsou základem péče o pacienta a laboratoř proto musí být připravena plnit požadavky všech pacientů i klinických pracovníků odpovědných za péči o tyto pacienty. Tyto služby zahrnují organizaci požadavků na laboratorní vyšetření, identifikaci a přípravu pacienta, získávání vzorků, dopravu, skladování, zpracování a laboratorní vyšetření klinických vzorků, spolu s následnou interpretací, sdělováním zpráv a poradenskou činností, a to navíc se zřetelem na bezpečnost a etiku práce zdravotnické laboratoře. Tato mezinárodní norma je určena především k použití v oborech činností a služeb zdravotnických laboratoří. Využívat jí mohou jako podklad pro svoji činnost akreditační orgány, pracující v souladu s ISO/IEC 17011, posuzující kompetenci zdravotnických laboratoří. Norma není určena k použití při certifikaci, je ale použitelná k potvrzení nebo uznání kompetence zdravotnických laboratoří uživateli laboratoře, regulačními a akreditačními orgány
These changes apply to this standard:
ČSN EN ISO 15189-ed.3:2023/A11 (855101)
Change
Show all technical information.
Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci.
Change published on 1.5.2024
Selected format: Czech - Print design (2.70 USD)
Show all technical information.
Preview of the standard ČSN EN ISO 15189-ed.3 (855101)
We recommend:
Technical standards updating
Do you want to make sure you use only the valid technical standards?
We can offer you a solution which will provide you a monthly overview concerning the updating of standards which you use.
Would you like to know more? Look at this page.
