We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
Transportable liquid oxygen systems for medical use - Particular requirements
STANDARD published on 1.9.2009
Designation standards: ČSN EN ISO 18777
Classification mark: 852116
Catalog number: 84081
Publication date standards: 1.9.2009
SKU: NS-167062
The number of pages: 32
Approximate weight : 96 g (0.21 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Norma stanovuje požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti přemístitelných systémů s kapalným kyslíkem, které se používají jako napájecí zdroj při kyslíkové terapii. Tato zařízení obvykle sestávají z přenosné jednotky, při použití nošené pacientem nebo u něj umístěné, a z nádoby používané k opakovanému plnění této přenosné jednotky. Tato zařízení se převážně používají při domácí péči a ve zdravotnických zařízeních. Často se používají bez profesionálního dohledu. Na nádoby pro kapalný kyslík, používané jako napájecí zdroj kyslíkových potrubních systémů, se tato norma nevztahuje. Jedná se o revizi normy z roku 2005. Podstatou revize je zavedení nové přílohy ZA, která se vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC (v legislativě ČR nařízení vlády č. 336/2004 Sb. ze dne 2. června 2004, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů). Norma je zvláštní normou, vycházející z IEC 60601-1:1988 (ČSN EN 60601 1).
WITHDRAWN
1.12.2003
WITHDRAWN
1.12.2008
WITHDRAWN
1.8.2010
WITHDRAWN
1.2.2010
1.9.2013
WITHDRAWN
1.3.2013
Do you want to make sure you use only the valid technical standards?
We can offer you a solution which will provide you a monthly overview concerning the updating of standards which you use.
Would you like to know more? Look at this page.
Latest update: 2024-12-21 (Number of items: 2 216 840)
© Copyright 2024 NORMSERVIS s.r.o.