ČSN EN ISO 21534 (852909)

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Particular requirements

STANDARD published on 1.10.2009

Language
Format	Print design - 9.20 USD
Availability	IN STOCK
Price	9.20 USD excl. VAT
9.20 USD

The information about the standard:

Designation standards: ČSN EN ISO 21534
Classification mark: 852909
Catalog number: 84237
Publication date standards: 1.10.2009
SKU: NS-167372
The number of pages: 20
Approximate weight : 60 g (0.13 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN

Send to a colleague

Query

The category - similar standards:

Implants for surgery, prosthetics and orthotics

Annotation of standard text ČSN EN ISO 21534 (852909):

specifikuje zvláštní požadavky na implantáty pro úplnou a částečnou náhradu kloubů, umělé vazy a kostní cement, které jsou v normě souhrnně označovány jako implantáty. Do termínu implantát jsou pro účely této normy zahrnuty umělé vazy a jejich fixační prostředky.

Norma stanoví požadavky na předpokládanou funkci těchto implantátů, vlastnosti konstrukčního návrhu, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem implantátů.

Některé zkoušky, požadované pro prokázání shody s touto normou, jsou uvedeny v normách úrovně 3 (ve kterých jsou uvedeny požadavky přímo na jednotlivé typy implantátů) nebo jsou uvedeny jako odkazy na jiné publikace.