We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
Health informatics - Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance - Part 2: Human pharmaceutical reporting requirements for ICSR
STANDARD published on 1.6.2012
Designation standards: ČSN EN ISO 27953-2
Classification mark: 981030
Catalog number: 90775
Publication date standards: 1.6.2012
SKU: NS-167820
The number of pages: 16
Approximate weight : 48 g (0.11 lbs)
Country: Czech technical standard
Category: Technical standards ČSN
Norma vytváří rámec pro mezinárodní regulatorní hlášení a sdílení informací, poskytnutím souboru společných datových prvků a formátu zpráv přenosu hlášení ICSR o nežádoucích účincích léčiv (ADR), nežádoucích událostech (AE), infekcích, a incidentech, které mohou nastat při podávaní jednoho nebo více humánních farmaceutických produktů pacientovi, bez ohledu na zdroj a lokalitu. Norma poskytuje strukturu pro jednoznačnou a jasnou výměnu zpráv tak, aby povaha věci, okolnosti, za kterých vznikly, a zejména identifikace léčivého přípravku byla spolehlivá a jistá
1.8.2014
1.7.2014
WITHDRAWN
1.8.2011
1.5.2013
WITHDRAWN
1.8.2011
WITHDRAWN
1.8.2011
Do you want to make sure you use only the valid technical standards?
We can offer you a solution which will provide you a monthly overview concerning the updating of standards which you use.
Would you like to know more? Look at this page.
Latest update: 2025-03-09 (Number of items: 2 231 932)
© Copyright 2025 NORMSERVIS s.r.o.