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E ÖNORM EN ISO 13504 (Draft)
Dentistry - General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment (ISO/DIS 13504:2024)
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STANDARD published on 15.7.2024
The information about the standard:
Designation standards: E ÖNORM EN ISO 13504
Publication date standards: 15.7.2024
SKU: NS-1193050
The number of pages: 18
Approximate weight : 54 g (0.12 lbs)
Country: Austrian technische Norm (Draft)
Category: Technical standards ÖNORM
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Annotation of standard text E ÖNORM EN ISO 13504 :
Dieses Dokument legt die allgemeinen Anforderungen an die Herstellung von Instrumenten und Zubeho¨r fest, die bei der Implantation von Dentalimplantaten und der Handhabung von Verbindungsteilen im Scha¨del-Gesichts-Bereich verwendet werden. Sie gilt fu¨r Instrumente zur Einmalanwendung und zum Mehrfachgebrauch, unabha¨ngig davon, ob sie handgefu¨hrt oder an ein elektrisches Antriebssystem angeschlossen sind. Sie gilt nicht fu¨r das Antriebssystem selbst, noch fu¨r Dentalimplantate oder Teile, die mit diesem verbunden werden ko¨nnen. Im Bezug auf die Sicherheit legt dieses Dokument Anforderungen an das vorgesehene Leistungsvermo¨gen, an Gestaltungsmerkmale, die Auswahl von Werkstoffen, die Bewertung der Gestaltung, die Herstellung, die Sterilisation, die Verpackung und an die vom Hersteller bereitzustellenden Angaben fest.
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