Cookies
We need your consent to use the individual data so that you can see information about your interests, among other things. Click "OK" to give your consent.
ÖNORM EN ISO 11137-2
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)
Translate name
STANDARD published on 1.10.2023
The information about the standard:
Designation standards: ÖNORM EN ISO 11137-2
Publication date standards: 1.10.2023
SKU: NS-1155415
The number of pages: 90
Approximate weight : 301 g (0.66 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
The category - similar standards:
Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 11137-2 :
Im vorliegenden Teil von ISO 11137 werden Verfahren zur Ermittlung der Mindestdosis, die zur Erfüllung einer festgelegten Anforderung an die Sterilität erforderlich ist, sowie Verfahren zur Bestätigung der Anwendung von 25 kGy oder 15 kGy als Sterilisationsdosis zur Erzielung eines Sterilitätssicherheitsniveaus, SAL, von 10^(-6) festgelegt. Dieser Teil von ISO 11137 legt auch Überprüfungsverfahren für die Sterilisationsdosis zum Nachweis der fortgesetzten Wirksamkeit der Sterilisationsdosis fest. Dieser Teil von ISO 11137 definiert Produktfamilien für die Festlegung der Sterilisationsdosis und die Überprüfungen der Sterilisationsdosis.
These changes apply to this standard:
ÖNORM EN ISO 11137-2/A1
Change
Show all technical information.
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022) (Amendment)
Change published on 1.10.2023
Selected format:Show all technical information.
We recommend:
Updating of laws
Do you want to be sure about the validity of used regulations?
We offer you a solution so that you could use valid and updated legislative regulations.
Would you like to get more information? Look at this page.
