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ÖNORM EN ISO 11197
Medical supply units (ISO 11197:2019)
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STANDARD published on 1.5.2020
The information about the standard:
Designation standards: ÖNORM EN ISO 11197
Publication date standards: 1.5.2020
SKU: NS-992201
The number of pages: 40
Approximate weight : 120 g (0.26 lbs)
Country: Austrian technische Norm
Category: Technical standards ÖNORM
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Annotation of standard text ÖNORM EN ISO 11197 :
IEC 60601-1:2005 + A1:2012, Abschnitt 1, gilt mit Ausnahme des Folgenden: IEC 60601-1:2005 + A1:2012, 1.1 wird ersetzt durch: Das vorliegende Dokument gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von MEDIZINISCHEN VERSORGUNGSEINHEITEN, die nachfolgend als ME-GERÄTE bezeichnet werden. Dieses Dokument gilt für MEDIZINISCHE VERSORGUNGSEINHEITEN, die im Werk montiert oder am Einsatzort zusammengebaut werden, einschließlich Einbauschränken und anderen GEHÄUSEN, die KOMPONENTEN zur Medienversorgung von Patienten enthalten. GEFÄHRDUNGEN, die sich aus der vorgesehenen Wirkungsweise von ME-GERÄTEN oder ME-SYSTEMEN im Anwendungsbereich dieses Dokuments ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in dieser Norm abgedeckt, ausgenommen durch spezifische Anforderungen in IEC 60601-1:2005 + A1:2012, 7.2.13 und 8.4.1.
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